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 藥華藥 歐盟藥證進度報喜


工商時報【彭暄貽╱台北報導】

藥華藥（6446）營運推展，再傳喜訊。藥華Ropeg（P1101）新藥的歐盟藥證能否過關，已進入最後結果，其策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，人體醫藥委員會於歐洲時間（12╱13）給予藥華藥P1101治療正向報告，預估67天後應可順利取藥證。

藥華策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，歐盟人體用藥委員會（CHMP）將依據EMA審核程序的第210天給予意見。如今，人體醫藥委員會於歐洲時間（12╱13）給予藥華藥P1101治療正向報告，有利爭取明年第一季取得藥證（BLA）目標持穩落實。

藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程，近日針劑廠落成等於完成商業化量產最後一塊拼圖。該廠最大日產能為2.6萬針，未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症（ET）等藥物，行銷全球市場。







 擊落MH17兇手是誰？ 調查小組：俄軍53飛彈旅


馬來西亞航空MH17航班，2014年在烏克蘭領空被飛彈擊落，造成298人罹難的慘劇，經過4年深入分析各種影片，並且完整重建失事飛機後，調查小組確認擊落飛機的，是俄羅斯第53防空飛彈旅發射的山毛櫸飛彈。



這是4年前的7月，發 生在烏克蘭東部的慘劇。


馬來西亞航空編號MH17航班，在從荷蘭阿姆斯特丹，飛往馬來西亞的途中，硬生生被飛彈打了下來。


聯合調查組發言人：「國際調查小組得出的結論是，導致馬航MH17航班墜毀的山毛櫸飛彈，是來自駐紮在俄羅斯庫斯克的俄軍第53防空飛彈旅。」


經過將近4年的調查，空難事故聯合調查小組，從飛機的殘骸和目擊者的證詞，幾乎得到確認，擊落航班的是「山毛櫸」飛彈。


調查人員：「我認為當然那裡真的是一個衝突地帶，我一個同事說，他學到的重要事情是分辨迫擊砲發射跟被打到的不同，還有他們聽起來的聲音如何。」


調查小組進一步深入比較研究，更確認飛彈來自派駐烏克蘭東部的第53防空飛彈旅。


調查動畫：「第53旅的其中一個停車場，可以看到多種運載工具，其中包括山毛櫸飛彈。」


當所有證據都證明，空難和第53旅脫不了關係，調查小組想問的是當時究竟是誰下令攻擊。


國際調查組主席：「誰是主管人員？誰是發射山毛櫸飛彈的人，我們到現在還不知道，這就是我們向世界提出這個問題的原因。」


澳洲新聞主播：「在荷蘭軍方基地，藏有一個停機棚，裡頭正在進行一項近代航空史上，最需處理的重建工作，2萬5000片波音777的殘骸，包括從晚餐盤子的大小、到大片的機身，要由警察拼回原狀，他們要完成沒人曾完成過的，模擬拼圖遊戲跟複製犯罪現場。」


其實為了調查事故原因，調查小組可是費心找回一片片客機殘骸，重建災難現場。


調查人員：「所有證據把我們導向到發射平台，我們的確找到飛彈從哪裡發射，這對接下來的調查很重要，因為知道在哪發射，你會有一個很好的線索，知道去哪尋找兇手。」


只是直到現在，俄羅斯還是不願承認犯案。


罹難者家屬：「我想念我兄弟，我想念他們，俄羅斯介入一事現在很清楚了，(你認為他們如何，你認為他們如何看待調查？)非常可恥、可恥，他們在罹難者的墳上跳舞。」


對罹難者家屬來說，彷彿在傷口上撒鹽，讓他們永遠忘不了失去家人的痛。


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